Il 29 febbraio e il 1 marzo, all'Hotel San Ranieri a Pisa, si terrà la prima edizione delle Giornate pisane di approfondimento sulla sperimentazione clinica dal titolo: "Risk based management e data integrity nelle sperimentazioni cliniche", promosse dal Centro di Farmacologia clinica per la sperimentazione dei farmaci "Corrado Blandizzi" dell'Aoup. Il Dipartimento di Scienze della Salute, che da anni supporta la ricerca farmacologica preclinica e clinica, in particolar modo di Fase 1, patrocina l'evento, che nasce in previsione dell’imminente terza revisione delle linee guida ICH E6 GCP. Il DSS si impegna in questo ambito, nel promuovere per il nostro territorio i prossimi cambiamenti del contesto organizzativo della ricerca clinica, oltre a garantire il mantenimento degli elevati standard di qualità richiesti a livello ministeriale.Il concetto di gestione di sperimentazione clinica basata sul rischio sarà al centro delle due giornate, delineando la responsabilità, a carico dei Promotori, di pianificare in dettaglio ogni fase, dalla progettazione, all’analisi, fino al reporting dei dati, responsabilità che si estende anche ai ricercatori e alle Direzioni aziendali degli ospedali coinvolti. Un evento che mira a fornire un aggiornamento su questi temi e che rappresenta un’opportunità per condividere conoscenze e opinioni di esperti tra agenzia regolatoria, CRO, quality team, centri clinici e direzioni aziendali, col fine di implementare un sistema di ricerca clinica sempre più conforme, coeso e attrattivo.
La partecipazione al convegno è gratuita, previa iscrizione tramite il link dedicato: Link iscrizione
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